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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Paroxetina UXA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. -          Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. -          Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -          Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. -          Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Contenido del prospecto:

1.       Qué es Paroxetina UXA 20 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.       Antes de tomar Paroxetina UXA 20 mg comprimidos

3.       Cómo tomar Paroxetina UXA 20 mg comprimidos

4.       Posibles efectos adversos

5.       Conservación de Paroxetina UXA 20 mg comprimidos

6.       Información adicional

 

 

1.      QUÉ ES PAROXETINA UXA 20 mg Comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

 

Paroxetina UXA pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos y actúa sobre el sistema nervioso central.

 

Paroxetina UXA está indicado en el:

• Tratamiento de la depresión
• Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos
• Tratamiento del trastorno por angustia
• Tratamiento de la fobia social
• Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.

 

2.      ANTES DE TOMAR PAROXETINA UXA 20 mg Comprimidos

 

No tome PAROXETINA UXA si:

·         anteriormente ha experimentado una reacción alérgica a paroxetina o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

·         está siendo tratado con un medicamento denominado tioridazina o con pimozida   o bien con un tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados inhibidores del enzima MAO (IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas.

 

Tenga especial cuidado con PAROXETINA UXA si:

 

·         padece algún problema en riñón, hígado o corazón

·         ha tenido episodios maníacos

·         padece epilepsia o presenta convulsiones

·         padece diabetes

·         padece alguna enfermedad que produzca tensión ocular elevada (glaucoma)

·         tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con algún medicamento que pueda aumentar la hemorragia

·         está tomando neurolépticos (para el tratamiento de enfermedades mentales)

·         está tomando algún producto que contenga hierba de San Juan.

·         está embarazada, si cree que está embarazada o si piensa quedarse embarazada, así como si está en período de lactancia

 

Tenga especial cuidado con paroxetina si tiene más de 65 años de edad porque este medicamento puede reducir la cantidad de sodio que hay en sangre y causar somnolencia y debilidad muscular. Si usted tuviera estos síntomas, por favor, consulte a su médico tan pronto como sea posible.

 

Al igual que otros medicamentos de este tipo, el alivio de sus síntomas no se producirá en seguida. Generalmente, la mejoría comienza a notarse en pocas semanas. En ocasiones, los síntomas de la depresión o de otras condiciones psiquiátricas pueden incluir pensamientos de autolesionarse o de suicidarse. Es posible que estos síntomas continúen o aumenten en tanto no se consiga el efecto antidepresivo completo con el medicamento. Avise a su médico inmediatamente o acuda al hospital más próximo, si tiene pensamientos o sensaciones peligrosos durante el período inicial del tratamiento o en cualquier otro momento durante el tratamiento, o si nota un empeoramiento de los síntomas o aparecen síntomas nuevos de su enfermedad.

 

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad:

Paroxetina no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Paroxetina UXA a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Paroxetina UXA a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando paroxetina. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de paroxetina en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

 

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Especialmente Paroxetina UXA puede modificar el efecto de los siguientes medicamentos:

-         otros antidepresivos,

-         aquellos para tratar enfermedades mentales (neurolépticos),

-         aquellos para tratar la epilepsia,

-         litio, que se utiliza para el tratamiento de manías,

-         cimetidina (para el tratamiento de molestias gástricas),

-         prociclidina, para el tratamiento de la enfermedad del Parkinson,

-         atomoxetina (para el tratamiento del trastorno de hiperactividad),

-         aquellos que contienen triptófano,

-         aquellos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que alteren la coagulación sanguínea (por ejemplo, anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico y otros),

-         algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento de pacientes que tienen latidos irregulares en el corazón (arritmias),

-         metoprolol, que se usa para el tratamiento de la tensión alta, de latidos irregulares del corazón (arritmias) y de la angina.

-         antimigrañosos

-         tramadol (utilizado para el dolor)

-         antibacterianos (lizenolid)

-         inhibidores del metabolismo

 

Toma Paroxetina UXA con los alimentos y bebidas:

Como con todos los medicamentos de este tipo, es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando Paroxetina.

Tome su medicamento por la mañana, preferiblemente con el desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua y, preferiblemente, con alimentos. Los comprimidos no deben masticarse.

 

Embarazo y Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No tome paroxetina mientras esté embarazada o en periodo de lactancia, a no ser que se lo aconseje su médico. Comunique a su médico inmediatamente si descubre que está embarazada, o si piensa quedarse embarazada. Su médico podría recomendarle interrumpir gradualmente el tratamiento con Paroxetina UXA o continuar con el mismo. Algunos estudios han sugerido un posible aumento en el riesgo de defectos cardiacos en recién nacidos cuyas madres recibieron Paroxetina en los primeros meses de embarazo. Estos estudios mostraron que menos del 2% de los niños cuyas madres recibieron paroxetina al inicio de su embarazo tuvieron algún problema cardiaco, en comparación con el 1% observado en el resto de la población general.

 

Conducción y uso de máquinas:

Como ocurre con todos los psicofármacos, puede tener sensación de somnolencia, por lo que puede producirse una disminución de la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

 

 

3.      CÓMO TOMAR PAROXETINA UXA 20 mg Comprimidos

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de Paroxetina UXA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Recuerde tomar su medicamento.

 

Su médico le indicará si debe incrementar o reducir la dosis del medicamento durante el período de tratamiento, así como la duración del mismo.

 

Se recomienda administrar Paroxetina UXA 20 mg, una vez al día, por la mañana, con el desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua y, preferiblemente, con alimentos. Los comprimidos no deben masticarse.

 

Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar.

 

Adultos:

Depresión

La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 mg) al día en adultos, pudiendo aumentar la dosis hasta 50 miligramos al día.

 

Trastorno obsesivo compulsivo

La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 mg) al día, debiendo iniciar el tratamiento con 20 mg al día, hasta un máximo de 60 mg al día.

 

Trastorno por angustia

La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 mg) al día, debiendo iniciar el tratamiento con 10 mg al día, hasta un máximo de 60 mg al día.

 

Fobia social

La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 mg) al día en adultos, pudiendo aumentar la dosis hasta 50 mg al día.

 

Trastorno de ansiedad generalizada

La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 mg) al día, pudiendo aumentar la dosis hasta 50 mg al día.

 

Ancianos:

Las dosis iniciales recomendadas son las mismas que para adultos. En este grupo de pacientes, la dosis máxima es de 40 mg al día.

Niños:

No se recomienda el empleo de paroxetina en niños menores de 18 años, (ver apartado 2).

Pacientes con insuficiencia renal o hepática:

Si padece insuficiencia renal o hepática, debe de tomar dosis más pequeñas que las habituales. Informe a su médico si tiene alguna alteración del riñón o del hígado antes de comenzar el tratamiento.

 

Si estima que la acción de Paroxetina UXA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

 

Si toma más Paroxetina UXA del que debiera:

Si ha tomado más Paroxetina UXA de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

 

Siga la dosis fijada por su médico. Es poco probable que la ingestión de más de una dosis sea peligrosa, incluso si se consume todo el contenido de un envase. En caso de que ocurra, acuda a su médico sin demora, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más próximo.

 

El tratamiento comprende las medidas generales habituales utilizadas frente a la sobredosis por cualquier antidepresivo. Se procederá al vaciamiento del contenido gástrico mediante la inducción del vómito, el lavado gástrico o ambos. Tras la evacuación gástrica, se administran de 20 a 30 g de carbón activado cada 4-6 horas durante las primeras 24 horas tras la ingesta. Asimismo, se recomienda tratamiento conservador con vigilancia de las constantes vitales y observación del enfermo.

 

Si olvidó tomar Paroxetina UXA: